中国网财经12月20日讯 今日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。
该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。
该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2017年7月获注册审评受理；该新药用于实体瘤治疗已由Henlix, Inc.向美国FDA提交临床试验申请，并于美国西部时间2017年9月获临床试验批准。
截至本公告日，于全球上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda，于中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IMS MIDASTM最新数据，2016年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为53亿美元。
